液体敷料使用说明书

[产品名称] 液体敷料

[型号规格]  10mL 口、20mL 口、30mL 口、40mL 口、50mL 口、

60mL 口、70mL 口、80mL 口、90mL 口、100mL 口

[医疗器械注册证/产品技术要求编号] 湘械注准20232140781  

[生产许可证编号]  湘药监械生产许20230105号 

[产品结构及组成]产品由卡波姆、纯化水配制而成的液体和PE塑料瓶组成，所含成分不具有药理学作用，所含成分不可被人体吸收。产品经辐射灭菌，无菌提供。

[主要性能指标]

1.相对密度

应在 0.800～1.100g/cm³ 之间；

2.pH值

应在3.0～7.0之间；

3.重金属

检验液呈现的颜色不应超过质量浓度ρ (Pb^2＋)＝10μg/ml 的标准对照液的颜色；

4.无菌

敷料经辐射灭菌，应无菌；

[适用范围] 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。

[使用方法] 打开包装，按需要挤出适量液体敷料，涂抹于需要部位即可。  

[禁忌证、注意事项、警示及提示性说明]

1、对本品过敏者禁用；

2、放置于儿童不能接触的地方； 

3、本产品为一次性使用，若包装破损和过期，请勿使用。

4、本产品的累计使用时间不超过30天。

[标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释]

[储存和运输条件]通风、干燥处保存；运输应防止重压、阳光直射和雨雪浸淋。

[使用期限]二年

[生产日期/批号] 见包装

[注册人及生产企业名称] 湖南康贝莱生物科技有限公司    

[注册人住所/生产地址] 湖南省郴州市北湖区石盖塘街道石盖塘工业小区标准厂房4#栋第二、三层

[注册人及生产企业联系电话] 0735-2226281 

[售后服务单位] 湖南康贝莱生物科技有限公司 

[售后服务电话] 0735-2226281 

[邮    编] 423025

[电子邮箱] kangbeilai888@163.com

[公司网址] hnkangbeilai.com