鼻腔喷雾器使用说明书
[产品名称] 鼻腔喷雾器
[型号规格] 40mL 口、50mL 口、60mL 口、70mL 口
[医疗器械注册证/产品技术要求编号] 湘械注准20232140804
[生产许可证编号] 湘药监械生产许20230105号
[产品结构及组成] 产品由喷雾器和喷雾液构成,喷雾液由氯化钠及纯化水配置而成,喷雾瓶由金属铝材料制成。为非无菌提供。
[主要性能指标]
1.相对密度:应在 0.800~1.100g/cm3 之间;
2.pH值:应在6.5~8.5之间;
3.重金属:检验液呈现的颜色不应超过质量浓度ρ (Pb2+)=1μg/ml 的标准对照液的颜色。
4.微生物限度:需氧菌总数应≤200cfu/ml,霉菌和酵母菌总数应≤20cfu/ml,大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌每毫升产品中不得检出。
[适用范围] 用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗,也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。
[使用方法] 1.取掉保护盖;2.头部微仰,尽量屏住呼吸;3.将喷头置于鼻腔内,轻按住喷头,每鼻孔每次适量喷射;4.冲洗液在鼻腔内停留数秒后,将冲洗液擤出擦净鼻部即可;5.每日3~5次,每次3~5喷。
[禁忌证、注意事项、警示及提示性说明]
禁忌证
鼻腔面积创伤出血者;对主要成分氯化钠过敏者和严重代谢障碍者禁用。
注意事项
1.请勿将本品放在60℃以上的环境中;
2.请勿弃于火内;
3.仅供外用,勿交叉使用;
4.喷雾器破损禁用;
5.置于小儿不易触及处;
6.幼儿及儿童适用时需要在家长指导下使用;
7.使用本品前后如有不明或不适应及时就医遵医嘱。
8.本产品开封后使用不得超过30天。
[标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释]
如包装破损切勿使用 向上 怕雨 怕晒 易碎物品,小心搬运
[储存和运输条件]通风、干燥处保存;运输应防止重压、阳光直射和雨雪浸淋。
[使用期限]二年
[生产日期/批号] 见包装
[注册人及生产企业名称] 湖南康贝莱生物科技有限公司
[注册人住所/生产地址] 湖南省郴州市北湖区石盖塘街道石盖塘工业小区标准厂房4#栋第二、三层
[注册人及生产企业联系电话] 0735-2226281
[售后服务单位] 湖南康贝莱生物科技有限公司
[售后服务电话] 0735-2226281
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