生理性海水鼻腔喷雾器

　　[产品名称] 鼻腔喷雾器

　　[型号规格] 40mL 口、50mL 口、60mL 口、70mL 口

　　[医疗器械注册证/产品技术要求编号] 湘械注准20232140804

　　[生产许可证编号] 湘药监械生产许20230105号

　　[产品结构及组成] 产品由喷雾器和喷雾液构成，喷雾液由氯化钠及纯化水配置而成，喷雾瓶由金属铝材料制成。为非无菌提供。

　　[主要性能指标]

　　1.相对密度：应在 0.800～1.100g/cm3 之间;

　　2.pH值：应在6.5～8.5之间;

　　3.重金属:检验液呈现的颜色不应超过质量浓度ρ (Pb2+)=1μg/ml 的标准对照液的颜色。

　　4.微生物限度:需氧菌总数应≤200cfu/ml，霉菌和酵母菌总数应≤20cfu/ml，大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌每毫升产品中不得检出。

　　[适用范围] 用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。

　　[使用方法] 1.取掉保护盖;2.头部微仰，尽量屏住呼吸;3.将喷头置于鼻腔内，轻按住喷头，每鼻孔每次适量喷射;4.冲洗液在鼻腔内停留数秒后，将冲洗液擤出擦净鼻部即可;5.每日3～5次，每次3～5喷。

　　[禁忌证、注意事项、警示及提示性说明]

　　禁忌证

　　鼻腔面积创伤出血者;对主要成分氯化钠过敏者和严重代谢障碍者禁用。

　　注意事项

　　1.请勿将本品放在60℃以上的环境中;

　　2.请勿弃于火内;

　　3.仅供外用，勿交叉使用;

　　4.喷雾器破损禁用;

　　5.置于小儿不易触及处;

　　6.幼儿及儿童适用时需要在家长指导下使用;

　　7.使用本品前后如有不明或不适应及时就医遵医嘱。

　　8.本产品开封后使用不得超过30天。

　　[储存和运输条件]通风、干燥处保存;运输应防止重压、阳光直射和雨雪浸淋。

　　[使用期限]二年

　　[生产日期/批号] 见包装

　　[注册人及生产企业名称] 湖南康贝莱生物科技有限公司

　　[注册人住所/生产地址] 湖南省郴州市北湖区石盖塘街道石盖塘工业小区标准厂房4#栋第二、三层

　　[注册人及生产企业联系电话] 0735-2226281

　　[售后服务单位] 湖南康贝莱生物科技有限公司

　　[售后服务电话] 0735-2226281

　　[邮 编] 423025

　　[电子邮箱] kangbeilai888@163.com

　　[公司网址] hnkangbeilai.com